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在中国,Tagrisso于今月获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准,该药是阿斯利康管线中首个通过CFDA的优先审查通道批准的药物/p>
Tagrisso是第三代EGFR-TKI,旨在克服对该类药物中第一、二代EGFR-TKI药物的耐药性,包括罗氏/安斯泰来年销20亿美元的特罗凯(Tarveca)、阿斯利康的易瑞沙(Iressa)、勃林格殷格翰的Gilotrif(afatinib,阿法替尼)/p>
在中国,Tagrisso于今月获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准,该药是阿斯利康管线中首个通过CFDA的优先审查通道批准的药物/p>
研究结果显示,与标准一线护理治疗药物特罗凯(Tarveca)或易瑞沙(Iressa)相比,Tagrisso使无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的改善。该研究中,Tagrisso、特罗凯、易瑞沙的疗效、安全性、耐受性与各药物已知的属性一致。目前,阿斯利康正在对该研究数据进行完整评估,进一步的结果将在未来召开的医学会议上公布/p>